B. Braun Pharmaceuticals SA

Misiune: respectarea principiilor calificarii si validarii, care se aplică facilităților, echipamentelor, utilităților și proceselor utilizate în fabricaţia medicamentelor conform Regulilor de Buna Practica de Fabricatie - Anexa 15.

Responsabilităţile dumneavoastră

Participa la intocmirea caietelor de sarcini pentru echipamente si procese;
Coordoneaza si implementeaza analize de risc pentru procese si intocmeste documentatia aferenta;
Participa la (FAT) testul de acceptanta la producator;
Intocmeste documentatia de calificare pentru echipamente si o reactualizeaza la nevoie;
Intocmeste documentatia de validare pentru procese si o reactualizeaza la nevoie;
Urmareste, verifica, centralizeaza toate rezultatele obtinute in cadrul calificarilor/ validarilor;
Se asigura ca toate testele sunt executate si documentate cu dovezi in conformitate cu buna practica de documentatie a RBPF;
Manipuleaza dispozitivele de măsurare in cadrul calificarilor si validarilor;
Participa si supervizeaza activitatile de calificare/validare efectuate de terti;
Efectueaza analiza datelor prin utilizarea metodelor statistice, după caz, pentru a furniza concluzii și recomandări pentru activitățile de lucru relevante;
Sprijina echipa Engineering în ceea ce privește conformitatea GMP;
Initiaza si urmareste procesul de controlul schimbarilor aparut in timpul calificarilor/validarilor;
Documenteaza cauza principală și acțiunile corective / preventive ale deviatiilor constatate în timpul validării și auditurilor (CAPA);
Participa la auditurile efectuate de prima si terta parte.

Cunoştinţele dumneavoastră

Absolvent studii superioare inginerie mecanica, inginerie de procese industriale;
Limba engleza – nivel intermediar, limba germana constituie avantaj;
Finalizează sarcini și proiecte cu succes;
Comunică clar și responsabil;
Se adaptează proactiv la schimbare;
Interacționează constructiv;
Demonstrează o atitudine pozitivă și gândește în termeni de soluții;
Analiza si interpretare documentatie tehnica;
Analiza datelor prin utilizarea metodelor statistice;
Operare echipamente de masura si control;
Operare Microsoft Office – nivel mediu;
Program de munca de luni pana vineri, 08:00-16:30, cu 30 de minute pauza de masa.

Oferta noastră

Contract pe perioadă nedeterminată;
Prime de peformanta conform CCM;
Tichete de masă;
Primă de fidelitate oferită pentru vechimea în companie;
Primă pentru evenimente în familie, conform CCM;
Abonament de sănătate (servicii medicale gratuite sau cu reducere);
Abonament 7 Card (activități sportive și de agrement gratuite sau cu reducere);
Cursuri de limba engleză;
Decontare costuri achiziție ochelari de vedere.

Alăturați-vă unei echipe care promovează în mod activ dialogul constructiv între colegi, clienți și parteneri. Lucrați împreună cu noi pentru îmbunătățirea vieții oamenilor pe termen lung. Vă putem oferi sarcini interesante, variate și oportunități excelente de avansare, precum și un salariu atractiv cu beneficii extinse, toate în cadrul unei companii dinamice de familie.